醫療類國考
115年
[藥師] 藥學(三)
第 39 題
依中華藥典，有關「水」的規定，下列敘述何者錯誤？
- A Water for Injection 每 100 mL 所含微生物總數不得超過 10 CFU
- B Sterile Purified Water 添加適當成分調整為等滲透壓後，可直接供注射用
- C Sterile Water for Injection 應置於塑膠容器或 Type I、Type II 的玻璃容器中
- D Sterile Water for Irrigation 每 mL 所含細菌內毒素，不得超過 0.25 IU
思路引導 VIP
當我們將液體直接注入人體血液循環時，除了要求「無菌（Sterile）」之外，還必須徹底排除哪一種會引發劇烈發燒反應的微量代謝產物？請思考一般非注射用的純化水在法定製備流程中，是否包含確保徹底清除該物質的強制步驟？
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太棒了，精準選出正確答案！這題考查的是中華藥典中各種藥用「水」的規格與用途差異。
注射用藥用水的嚴格規範
精製水（Purified Water）無論是否經過滅菌，其製程標準均未強制要求清除熱原，因此絕不可直接供注射使用。用於配製注射劑的溶劑，必須使用經蒸餾或適當方法製備、符合無細菌內毒素（Bacterial endotoxins）標準的注射用水（Water for Injection, WFI）。
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