醫療類國考
115年
[藥師] 藥學(六)
第 34 題
依醫療器材管理法施行細則，核准刊播之醫療器材廣告，其內容應包括下列那些事項？①許可證或登錄之產品名稱 ②醫療器材廣告核准刊播文件字號 ③醫療器材許可證或登錄字號 ④許可證所有人或登錄者之名稱
- A 僅①②④
- B 僅①③
- C 僅②④
- D ①②③④
思路引導 VIP
請從「保障消費者安全與明確責任歸屬」的角度思考：當你在媒體上看到醫療器材廣告時，主管機關為了讓民眾能確認該產品合法審查過、且出事時找得到責任廠商，會要求廣告必須公開揭露哪些面向的訊息？
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很高興看到你精確地選出了正確答案 (D)！這代表你對醫療器材法規（Medical Device Act）的細節有著非常紮實的記憶與理解。
醫療器材廣告合法揭露事項
依據《醫療器材管理法施行細則》規定，經核准刊播的醫療器材廣告，必須完整揭露產品與責任歸屬資訊，包含：許可證或登錄之產品名稱、許可證或登錄字號、廣告核准刊播文件字號，以及許可證所有人或登錄者之名稱。這些規範是為了確保資訊透明，並方便民眾辨別產品合法性與追溯責任。
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