醫療類國考
115年
[藥師] 藥學(四)
第 42 題
ISO 與 US standard 二系統定義無菌調配環境之空氣品質（$\geqq 0.5\text{ }\mu \text{m particles/m}^3$）互相轉換，何者正確？
- A ISO 4＝class 1
- B ISO 5＝class 100
- C ISO 7＝class 1,000
- D ISO 8＝class 10,000
思路引導 VIP
在潔淨室標準中，美規（US FS 209E）是以 10 的次方數量級來命名，而 ISO 則是連續整數級別。若 ISO 級數每增加 1 級，美規對應的顆粒容許數值就會乘以 10；假設最嚴格的 ISO 3 對應美規最低數量級 Class 1，試著依此十倍遞增規律推算看看，各個 ISO 級數分別對應美規的多少呢？
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太棒了！你能精準選出正確答案，代表你對無菌調配（Sterile compounding）環境之空氣潔淨度標準換算有相當紮實的理解。
空氣潔淨度等級對照
國際標準（ISO 14644-1）與美規（US FS 209E）是藥學實務中極為重要的對照系統。其記憶核心為 ISO Class 5 等於美規 Class 100（即每立方英呎中 $\geqq 0.5\text{ }\mu\text{m}$ 的懸浮微粒不得超過 100 個），這也是無菌操作台（LAFW）標準的淨化層級。若依數量級推算：
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