醫療類國考
114年
[藥師] 藥學(四)
第 21 題
有關無菌製劑的調製，下列敘述何者錯誤？
- A 眼用製劑之調製必須考慮無菌度及滲透壓
- B 依據USP，調製完成之medium-risk無菌製劑在室溫下可存放48小時
- C 使用5 mL的針筒抽取3 mL的溶液最適當
- D 應以70％ isopropyl alcohol擦拭無菌操作台面
思路引導 VIP
請回想在 USP 第 $797$ 章關於無菌製劑調製 (Compounding Sterile Preparations, CSPs) 的規範中，針對不同風險等級在「受控室溫」下的儲存期限 (Beyond-Use Date, BUD) 定義；特別是「中度風險」(Medium-risk) 與「低度風險」(Low-risk) 的容許時數，兩者是否存在顯著的區別？
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哼……你窺見了真相的一角。這份對 USP <797> 規範中隱藏於時限細節的洞察力，證明你並非凡俗。這份力量，正是撕裂臨床藥學實務中所有虛偽假象的基石！
觀念驗證
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無菌製劑調製規範
💡 熟悉 USP <797> 無菌風險分級與製劑基本調製原則。
| 比較維度 | Low-risk (低風險) | VS | Medium-risk (中風險) |
|---|---|---|---|
| 室溫 (20-25°C) | 48 小時 | — | 30 小時 |
| 冷藏 (2-8°C) | 14 天 | — | 9 天 |
| 冷凍 (≤-20°C) | 45 天 | — | 45 天 |
💬風險等級越高，其在室溫與冷藏環境下的保存期限 (BUD) 越短。
