109年高考申論題 — 查驗登記審查相關法規

共 6 題 · 含 AI 詳解

第一題 一、因應新冠肺炎疫情需要，衛生福利部依據藥事法第48條之2第1項第2款及特定藥物專案核准製造及輸入辦法，核准專案製造或輸入特定藥物以供防疫之用，請就適用本規定之… › 第二題 二、請試述下列關於中藥查驗登記新案申請之相關問題： （每小題10分，共20分） 2 小題 › 第三題 三、香港製造之中成藥（中藥製劑）進口事宜之相關規定與申請程序為何？（10分） › 第四題 四、國際醫藥法規協合組織（International Council on Harmonization, ICH）結合產官及國際組織專家研擬出相當多的藥品審查基… › 第五題 五、依據藥事法第75條規定，藥物之標籤、仿單或包裝應依核准刊載製造日期及有效期間或保存期限，衛生福利部食品藥物管理署則於107年3月31日發函說明藥品之標示格式… ›