醫療類國考
106年
[藥師] 藥學(四)
第 50 題
下列何者不是上市後藥品安全監測（postmarketing safety surveillance）的主要原因？
- A 臨床試驗通常無法偵測到發生率低於1/100的不良反應
- B 臨床試驗未收入兒童、孕婦等特殊族群
- C 有些藥品不良反應需較長的時間才會發生
- D 藥品上市後使用劑量、併用藥品、病人合併症可能異於臨床試驗
思路引導 VIP
請試著想像：如果我們在一項嚴謹受控的實驗中，只觀察了 3,000 名經過挑選的壯年男性，為期半年；當這顆藥隨後被賣給全世界數百萬名包含老人、慢性病患且長期服用的群眾時，哪些在實驗室裡「看不到」的風險可能會浮現？這項實驗在『人數』、『對象』與『時間』上，分別有哪些天生的侷限性？