高考申論題
107年
[公職藥師] 行政法、藥事管理及其相關法規
第 六 題
六、依藥事法施行細則之規定，有關「新藥」中「新成分」、「新療效複方」或「新使用途徑」之定義為何？（15 分）
📝 此題為申論題
思路引導 VIP
看到此類「定義型」考題，應立即聯想《藥事法施行細則》第2條之明文規定。藥事法規屬高度技術性與專業性之法律，答題時務必「嚴格遵循法條文字」進行條列式精確作答（如：未曾在我國核准查驗登記、確具安全及療效），切忌以白話文模糊帶過，方能穩拿滿分。
🤖
AI 詳解
AI 專屬家教
【破題】 依《藥事法施行細則》第2條規定，藥事法第7條所稱之「新藥」，係指經中央衛生主管機關（衛生福利部）審查認定屬「新成分」、「新療效複方」或「新使用途徑製劑」之藥品。 【論述】
▼ 還有更多解析內容