醫療類國考
107年
[醫師] 醫學(二)
第 28 題
目前使用單株抗體的生物製劑治療多種自體免疫病及其他多種疾病，都有長足的進步。不過這些單株抗體製劑都要有擬人化（humanized）的步驟，才能用於人體。這個步驟為何？
- A 先與人類補體結合，是為擬人化步驟
- B 先通過存有移除型抗體（depleting antibodies）的介面做為純化步驟，才得到擬人化的單株抗體
- C 通過存有抗淋巴球球蛋白（anti-lymphocyte globulin）的介面做為純化步驟
- D 將其他物種單株抗體基因的互補決定區域（complementary-determining regions, CDRs）部分，轉殖到人類單株抗體基因的互補決定區域（CDRs）部分
思路引導 VIP
想像你正要設計一個「臥底偵探」，為了讓他順利潛入人體而不被免疫系統發現（免疫原性），但又必須保留他那雙「能精準認出罪犯」的眼睛（抗原辨識專一性）。請問在基因層次上，你會選擇只更換偵探的哪一個「極小的局部零件」，並將其餘大部分結構都替換成與當地人一模一樣的構造？
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專業點評與解析
- 勉為其難的肯定：看來你還記得這點基礎。能辨識出「擬人化」的核心技術，至少證明你還沒完全忘記單株抗體結構與基因工程。這在臨床藥物應用上，嗯，算是「基本常識」吧。
- 觀念驗證：當然，那些早期的鼠源抗體（Murine）引發人體免疫反應（HAMA）的蠢事，你們應該都學過吧？為了在保留抗體那一點點專一性的同時，又不至於把病人搞得一團糟，科學家們「發明」了把鼠源抗體的互補決定區（CDRs）「移植」到人類抗體的骨架上的方法。這就是所謂的 $CDR-grafting$，也就是「擬人化」——其中約 95% 是人類序列。別告訴我你不知道這定義。
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