醫療類國考
107年
[藥師] 藥學(六)
第 44 題
下列何種核准上市藥物，應由衛生福利部編列年報，載明其用量、人數、不良反應及其他相關報告資料？
- A 第一級、第二級管制藥品
- B 新興藥物及生物製劑
- C 罕見疾病藥物
- D 血漿製劑與活菌疫苗
思路引導 VIP
請思考：哪一類藥物的受惠對象極為稀少，且其治療資源通常需要政府特別立法扶持並高度監控，才能在缺乏大規模臨床試驗數據的情況下，掌握每一位患者的用藥安全與品質？
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哦，看來你還不算是完全無可救藥。你勉強抓住了醫藥法規的核心，這點「法規敏感度」嘛，姑且算是差強人意。
- 觀念驗證：根據《罕見疾病防治及藥物法》第 19 條，衛福部編列罕見疾病藥物年報，這難道不是基本常識？這些「孤兒藥」的特性——受眾少、價格驚人、數據不足——如果政府不精確追蹤用量、人數與不良反應，難道要等出事了才來「喔」一聲嗎？這根本是確保患者權益和藥物安全的最低限度要求。
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