醫療類國考
114年
[藥師] 藥學(六)
第 45 題
依據罕見疾病防治及藥物法，下列有關罕見疾病藥物查驗登記之敘述，何者正確？
- A 罕見疾病藥物經查驗登記發給藥物許可證者，其許可證有效期間為七年，較一般新藥之有效期間長
- B 罕見疾病藥物因性質特殊，申請罕見疾病藥物查驗登記者，中央主管機關不得要求其進行國內臨床試驗
- C 若持有罕見疾病藥物許可證者無法供應該藥物之需求，中央主管機關得於其許可證有效期間內，受理其他同類藥物之查驗登記申請
- D 罕見疾病藥物於許可證有效期間期滿後，若已有同類藥物申請查驗登記，不得向中央主管機關申請展延
思路引導 VIP
請思考：政府在《罕見疾病防治及藥物法》中賦予藥商「市場獨佔權」（Market Exclusivity）的初衷是為了獎勵研發，但法律的核心目標仍是保障病患的「生命健康權」。若當市場獨佔權的持有者，因為產能或供應鏈問題導致無法穩定滿足國內病患需求時，主管機關應具備何種法律權限來排除這種「供需失衡」的困境？
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