高考申論題
108年
[藥事] 藥物治療學
第 一 題
📖 題組：
請閱讀以下短文，並回答提問： Harnessing the Power of Real-World Evidence(RWE) RWE is derived from the data of patients treated in real-world settings. The surge of electronic health records(EHRs), as well as other technologies, enables researchers to better understand the real-world patient experience. EHR-derived data can be combined with other data sources such as administrative claims, genomic information, and mortality datasets to create a more complete description of a patient’s disease journey. It is crucial to develop rigorous guidance for translating real-world data(RWD) into actionable and meaningful RWE. 修改自：Clin Pharmacol Ther 2018;103：202−205.
請閱讀以下短文，並回答提問： Harnessing the Power of Real-World Evidence(RWE) RWE is derived from the data of patients treated in real-world settings. The surge of electronic health records(EHRs), as well as other technologies, enables researchers to better understand the real-world patient experience. EHR-derived data can be combined with other data sources such as administrative claims, genomic information, and mortality datasets to create a more complete description of a patient’s disease journey. It is crucial to develop rigorous guidance for translating real-world data(RWD) into actionable and meaningful RWE. 修改自：Clin Pharmacol Ther 2018;103：202−205.
📝 此題為申論題，共 3 小題
小題 (一)
請說明 RWD 與 RWE 意涵。此類實證資料之整理或探討，有助釐清一些癥結、幫助決斷，值得於藥學那些領域應用？（5 分）
思路引導 VIP
面對此類實證醫學與藥事行政概念題，應先釐清「Data (原始資料)」與「Evidence (分析後的證據)」的層次差異。論述應用領域時，建議以「藥品全生命週期」(研發核准、上市後監測、藥物經濟學、臨床決策) 為架構進行系統性列舉，方能展現宏觀的專業視野並穩拿分數。
小題 (二)
國內可供應用之 RWD 有那些？請評析各類別 RWD 之強項（strength）與限制（limitation）。（10 分）
思路引導 VIP
本題測驗考生對真實世界數據（RWD）的實務認知。看到此題，應立即聯想台灣最具代表性的「健保資料庫（NHIRD）」，接著延伸至「醫院電子病歷（EHR）」與「特定疾病登記庫（如癌症登記）」，並從資料的『廣度（覆蓋率）』與『深度（臨床細節）』進行強項與限制的對比分析。
小題 (三)
運用 RWD 與 RWE 進行探討，該自我充實之能力與宜避免之陷阱有那些？（5 分）
思路引導 VIP
看到 RWD/RWE 題型，應立即聯想其與隨機對照試驗(RCT)的本質差異。解題關鍵在於思考「如何從龐雜無序的真實病歷資料中，淬鍊出具備臨床價值的證據」，由此推導出所需的流行病學/統計能力，以及觀察性研究最常見的系統性誤差與因果推論陷阱。