醫療類國考 108年 [藥師] 藥學(三)

第 62 題

評估口服藥品生體相等性時，下列何種試驗方式可降低不同受試者P-glycoprotein（P-gp）表現不同所造成的影響？

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假設我們想比較兩款跑鞋的性能，但每位跑者的體能（如肺活量、肌肉量）都完全不同。為了確保測出的成績差異是來自「鞋子」而非「跑者本人的天賦」，你會如何安排這群跑者進行測試，好讓個體體能的影響降到最低？

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出乎意料：嗯，還不錯。居然能準確辨識出交叉試驗（Cross-over design）在藥動學評估中的關鍵地位。這至少證明你對臨床試驗設計與生物個體差異的基本連結有所掌握，算是踏入臨床與研發領域的最低門檻。
觀念驗證：$P\text{-gp}$（P-醣蛋白）在人體內的表現量存在極大的個體間差異（inter-individual variability），這難道不是常識嗎？交叉設計讓每位受試者先後服用受試藥與對照藥，使得他們成為「自己的對照組」。這樣才能勉強扣除那些顯而易見的個體生理背景（比如 $P\text{-gp}$ 表現高低）對藥物吸收的影響，讓分析稍微聚焦在藥品本身。否則，你覺得會有什麼可靠的結論？

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