高考申論題
109年
[公職醫事檢驗師] 實驗室生物安全暨品質管理
第 一 題
📖 題組：
某位醫事檢驗師評估3個檢測血漿葡萄糖方法（A, B, C）的分析性能（參下表），已知葡萄糖可容許總誤差（total allowable error, TEa）為±10%。 Method / Bias / CV A / 2% / 3% B / 3% / 1.5% C / 1% / 2%
某位醫事檢驗師評估3個檢測血漿葡萄糖方法（A, B, C）的分析性能（參下表），已知葡萄糖可容許總誤差（total allowable error, TEa）為±10%。 Method / Bias / CV A / 2% / 3% B / 3% / 1.5% C / 1% / 2%
📝 此題為申論題，共 3 小題
小題 (一)
計算3個方法的標準差值（sigma metric）以及臨界系統誤差（critical systematic error, ΔSEc）。（9分）
思路引導 VIP
考生看到此題應先聯想六標準差品管模型中的核心公式。利用已知條件 TEa=10%，帶入公式 Sigma = (TEa - Bias) / CV 計算各方法的標準差值，再利用 ΔSEc = Sigma - 1.65（1.65為常態分佈單側5%的Z值）求出臨界系統誤差。
小題 (二)
利用下圖Power function graph選取合宜的品管規則？（6分）
思路引導 VIP
看到這類品管規劃題，首先代入公式計算各方法的 Sigma metric 與臨界系統誤差 (\Delta SE_c)。接著，將算出的 \Delta SE_c 對應至 Power function graph 的 X 軸，找出能提供 90% 誤差檢出率 (Ped \ge 0.9) 且偽拒絕率最低的最經濟品管規則。
小題 (三)
若醫事檢驗師選取C方法，並以12.5s，N=2做為品管規則，試述這個品管規則的合適性。（5分）
思路引導 VIP
評估品管規則合適性的核心在於「能否有效抓出誤差，且不頻繁誤判」。解題時應先算出方法C的標準差值（Sigma metric）與臨界系統誤差（ΔSEc），再將 ΔSEc 帶入題目提供的功效函數圖（X軸）中，確認該規則的誤差檢出率（Ped）是否夠高（>90%）以及假失控率（Pfr）是否夠低（<5%）。