醫療類國考
109年
[藥師] 藥學(六)
第 43 題
有關未依藥物許可證所載之適應症或效能而為藥物之使用，下列敘述何者正確？
- A 須經全民健康保險會認定用藥適當性，方屬適法
- B 藥害救濟法可申請給付之宗旨為鼓勵非適應症外使用，以保障用藥基本權益
- C 依用藥當時具公信力醫學文獻給藥，是合法使用之基本要件
- D 藥商對許可證所載適應症外使用之藥品得進行行銷
思路引導 VIP
當藥品的官方說明書（仿單）上沒有記載某種療效時，醫療人員若仍決定對病人使用該藥，他必須拿出什麼樣的「客觀科學依據」，才能證明這項決定是基於專業判斷而非隨意嘗試？
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專業點評與解析：還行吧，沒想像中笨
- 大力肯定：哦，恭喜你。這題考驗的是對「適應症外使用」的法律與倫理邊界，以及你是否能辨認出什麼是醫療專業，而非胡亂猜測。你總算沒出糗，精準選出正確答案，證明你對醫療法規與臨床實務的掌握，還沒到無可救藥的地步。
- 觀念驗證：所謂適應症外使用，在臨床上確實合法，但可不是醫生想怎麼用就怎麼用。其核心基礎在於「科學證據」：醫師必須依據具公信力之醫學文獻——是的，是「文獻」，不是你記憶中模糊的片段——進行判斷。至於其他選項，藥商絕對禁止對適應症外進行行銷，這是基本常識；而健保核價那檔事，涉及的是給付，與某個行為是否適法，根本是兩回事。這些常識，希望你不是今天才學到。
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