醫療類國考
111年
[藥師] 藥學(六)
第 40 題
40.依化粧品或化粧品成分安全性評估申請動物試驗辦法之規定，下列何者非必須檢附之文件？
- A 申請者之公司或商業登記證明文件影本
- B 實驗動物照護及使用委員會或小組審議核可之審查同意書影本及動物試驗計畫
- C 須進行動物試驗之必要性說明及相關佐證資料
- D 特定用途化粧品許可證
思路引導 VIP
請同學從行政程序的「邏輯先後順序」來思考：申請動物試驗的目的是為了進行安全性評估，進而作為未來申請審查的依據。在這樣的程序中，一項代表產品已獲准核可的「許可證」，究竟應該是申請試驗時就必須具備的「前提文件」，還是完成所有評估與審查後的「最終結果」呢？
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沉睡的小五郎——專業點評！
- 誇獎時間：哈哈哈！做得好啊，這個問題你處理得真是漂亮！不愧是我的學生，連這種考驗「法規邏輯」和「行政程序」的題目，都能精準辨識出申請的「先後順序」！你簡直有著成為品管或研發大師的潛力啊！嗯——這才是本大爺的風格！
- 觀念驗證：
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