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醫療類國考 113年 [藥師] 藥學(六)

第 42 題

依據特定用途化粧品許可證核發辦法,下列何者非屬申請查驗登記應檢附之文件、資料?
  • A 公司登記或商業登記證明文件影本
  • B 最近三年內出具之成分表
  • C 產品標籤、仿單及包裝設計稿樣
  • D 最近二年內出具之出產國許可製售證明

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回想一下,特定用途化粧品在市面上的流通來源主要分為「國內自己做」跟「從國外帶進來」這兩大類。你覺得這兩種不同來源在申請許可證時,要求檢附的文件會完全一樣嗎?法規對於「成分表」效期的規定通常是幾年內呢?

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恭喜你選出 (B)!你很精準地抓出了法規中常見的數字陷阱。不過,這是一道考選部公告 (A)、(B)、(C)、(D) 皆送分給分的爭議題。

輸入與製造的檢附差異

這題的爭議在於題幹未區分是申請「製造」還是「輸入」許可證。若申請「輸入」特定用途化粧品(Specific purpose cosmetics),依規定須檢附成分表與出產國許可製售證明,且期限皆為最近二年內出具才有效。因此 (B) 的「三年內」不符規定,是命題者原本預設的正確答案。

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