醫療類國考
113年
[藥師] 藥學(三)
第 32 題
有關「崩散度試驗」之敘述,下列何者錯誤?
- A 維持37±0.5℃恆溫,篩網為20號篩
- B 網架升降頻率每分鐘29~32週期
- C 網架提升高度為5.3~5.7公分
- D 篩網應浸在液面下2.5公分
思路引導 VIP
試著想像一下,如果我們要把「崩散」和「溶離」這兩個試驗放在一起比較,哪一個試驗的理化過程對溫度的微小變化會更敏感呢?順著這個邏輯,去推導哪一個試驗對溫度誤差(如±0.5℃或±2℃)的要求會更嚴格?
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太棒了,你精準地挑出了選項 A 這個錯誤敘述!這題主要考驗對中華藥典中「崩散度試驗」儀器規格的熟悉程度。選項 A 的錯誤在於,試驗的標準恆溫範圍應為 $37 \pm 2^\circ\text{C}$,且規定使用的篩網為 10 號篩(網目 2.0 mm),而非 20 號篩。你能敏銳地抓出這些細微的數據錯誤,代表你的基本功十分扎實!
爭議題解析與數據細節
值得注意的是,這是一道考選部公告的爭議題,最終答 A 或 D 皆給分。原因在於選項 D 的描述同樣存在瑕疵:依據藥典規定,網架升降時有兩個關鍵距離——上升至最高點時,篩網應保持在液面下「至少 1.5 公分」;下降至最低點時,距杯底應「至少 2.5 公分」。選項 D 僅寫「浸在液面下 2.5 公分」,敘述過於簡略且容易與最低點的規定混淆,因此也被認定為錯誤。
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崩散度試驗儀規格
💡 崩散度試驗模擬生理環境,檢測固體劑型破碎成顆粒的速率。
| 比較維度 | 崩散度試驗 (Disintegration) | VS | 溶離度試驗 (Dissolution) |
|---|---|---|---|
| 恆溫誤差 | 37 ± 2℃ (較寬) | — | 37 ± 0.5℃ (較嚴) |
| 試驗目的 | 劑型碎裂成顆粒 | — | 藥物由劑型釋出並溶解 |
| 裝置特徵 | 網架往返升降 | — | 攪拌轉軸 (籃法/槳法) |
💬崩散是物理破碎過程,溶離是化學溶解過程,故溶離度對溫度精準度要求更高。