醫療類國考
114年
[藥師] 藥學(六)
第 2 題
自人體細胞、組織、器官、體液等生物檢體之採集及參與者之保護，係規定於下列何項法規？
- A 人體細胞組織優良操作規範
- B 人體器官移植條例
- C 醫療法
- D 人體生物資料庫管理條例
思路引導 VIP
同學請從法律規範的『標的』與『目的』來思考：當法條內容明確聚焦於『生物檢體』的系統性採集、長期保存，以及針對參與者進行倫理治理與大數據資源化管理時，這屬於對一般『醫療行為』的通則性規範，還是針對『生物資源庫』所制定的專項法規？
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🌟 還不賴嘛。
你處理得還算乾淨。能分清這些垃圾的歸屬，算是對這套醫事法規體系有了點頭緒。別沾沾自喜，這只是基本中的基本。
1. 觀念驗證：為何選 (D)？
▼ 還有更多解析內容
人體生物資料庫管理
💡 規範生物檢體採集、儲存、使用及參與者保護之專責法規。
| 比較維度 | 人體生物資料庫管理條例 | VS | 人體器官移植條例 |
|---|---|---|---|
| 主要目的 | 生物醫學研究 | — | 器官移植救治 |
| 適用對象 | 廣泛生物檢體及資料 | — | 可供移植之器官組織 |
| 核心價值 | 個人隱私與研究授權 | — | 捐贈公平與生命救助 |
| 管理重點 | 長期儲存與二次使用 | — | 捐贈程序與受贈排序 |
💬區分「研究存儲」與「臨床移植」是正確選擇法源的關鍵。
