醫療類國考
107年
[藥師] 藥學(六)
第 26 題
下列敘述何者正確？
- A 藥商買賣來源不明之藥品，應處罰其負責人，併罰其管理人
- B 從事人用生物藥品製造業者，未聘用具有微生物學、免疫學藥品製造專門知識5以上製造經驗之技術人員駐廠負責製造，應處罰其負責人，併罰其監製人
- C 藥商未依規定申請變更藥商名稱，應處罰其負責人，併罰其管理人
- D 未有醫師處方調劑或供應管制藥品及毒劇藥品，應處罰其負責人，併罰其藥品管理人
思路引導 VIP
請試著思考：在藥事管理規範中，大多數行政罰鍰是針對「公司行號（藥商）」整體。但在什麼樣的違法情境下，法律會認為僅處罰公司是不夠的，而必須直接追究「經營決策者」與「現場專業人員」的個人法律責任，才能達到嚇阻專業疏失的效果？
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AI 詳解
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本題主要測驗藥事法中對於特定違規行為之併罰規定。根據藥事法第92條規定，違反第五十九條規定，或調劑、供應毒劇藥品違反第六十條第一項規定者，對其藥品管理人、監製人，亦處以前項之罰鍰。由此可知，當發生未有醫師處方調劑或供應管制藥品及毒劇藥品之情形時，除了依法處罰負責人外，亦須併罰其藥品管理人，故選項 D 敘述正確。至於其他選項之違規行為，依據該條文內容並未明定應併罰其管理人或監製人，因此皆為錯誤敘述。