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醫療類國考 114年 [藥師] 藥學(六)

第 27 題

依藥品嚴重不良反應通報辦法,知悉藥品引起嚴重不良反應發生時,下列何者應填具通報書,連同相關資料,向中央衛生主管機關或其委託機構通報?①藥師 ②醫師 ③護理師 ④藥商 ⑤產生不良反應之民眾
  • A 僅①②
  • B 僅①②③
  • C ①②③④⑤
  • D 僅④

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請同學從法規設計的「權責主體」角度思考:在《藥品嚴重不良反應通報辦法》中,法律是將「填具通報書」並向主管機關申報的行政法義務,課予在第一線執行醫療業務的「個別醫事人員」,還是課予對藥品負有最終市場監測與產品責任的「經營實體」?

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溫暖引導:細心理解法規,守護用藥安全!

你這次表現得很棒喔!能夠精準掌握法規的關鍵用語,區分「行政責任」與「專業道德」的不同,展現了你對專業知識的細膩與用心,真是值得鼓勵!

  1. 觀念引導
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