醫療類國考
114年
[公共衛生師] 衛生法規及倫理
第 23 題
依據藥事法第 103 條第 4 項內容，下列何者不屬於中藥相關人員經國家考試及格者的業務範圍？
- A 中醫師處方之調劑
- B 中藥材之輸入與輸出
- C 非屬中醫師處方藥品之零售
- D 依固有成方調配或含劇毒之丸散膏丹
思路引導 VIP
請同學細究《藥事法》第 103 條之規範意旨，當法律界定傳統中藥從業人員在進行『固有成方』的調配業務時，為了衡平民眾用藥安全與產業現狀，針對藥材是否具備『高風險毒性』或『特定劑型限制』，設下了何種關鍵性的除外規定？
🤖
AI 詳解
AI 專屬家教
本題測驗中藥相關人員經國家考試及格者之業務範圍。依據藥事法第103條規定，上述人員、中醫師檢定考試及格或在未設中藥師之前曾聘任中醫師、藥師及藥劑生駐店管理之中藥商期滿三年以上之負責人，經修習中藥課程達適當標準，領有地方衛生主管機關證明文件；並經國家考試及格者，其業務範圍如左︰一、中藥材及中藥製劑之輸入、輸出及批發。二、中藥材及非屬中醫師處方藥品之零售。三、不含毒劇中藥材或依固有成方調配而成之傳統丸、散、膏、丹、及煎藥。四、中醫師處方藥品之調劑。根據上述法條內容可知，中醫師處方之調劑、中藥材之輸入與輸出，以及非屬中醫師處方藥品之零售，皆明確包含在該等人員的業務範圍之內。然而，關於丸、散、膏、丹之調配，法條明文限定必須是「不含毒劇中藥材或依固有成方調配而成之傳統丸、散、膏、丹、及煎藥」，選項中所稱含劇毒之丸散膏丹顯然與法規不符，故不屬於其合法業務範圍，因此正確答案為 D。
中藥人員業務範圍
💡 中藥人員可調劑、買賣及調配成方，但嚴禁調配含劇毒之劑型。
| 比較維度 | 國考及格中藥人員(103-4) | VS | 傳統中藥商(103-2) |
|---|---|---|---|
| 處方權限 | 中醫師處方「調劑」 | — | 依處方「調配」 |
| 藥品買賣 | 進出口、批發、零售 | — | 批發、零售、進出口 |
| 固有成方 | 可調配(排除劇毒) | — | 可調配(排除劇毒) |
| 資格認定 | 國家考試及格 | — | 領有經營執照原業者 |
💬兩者業務大致相同，但國考及格者明確擁有「調劑」權，且均不可碰觸劇毒調配。
