醫療類國考
114年
[公共衛生師] 衛生法規及倫理
第 34 題
人體研究法第 5 條規定所公告得免倫理審查委員會審查之人體研究案件範圍，下列何者屬之？
- A 於公開場合對孕婦進行非互動且非介入性之研究，且蒐集之資訊無從辨識特定個人
- B 公務機關執行法定職務，委託專業機構進行之公共政策成效評估研究
- C 使用已合法公開周知之原住民資訊
- D 於一般教學環境中對未成年人所進行之教學技巧或成效評估之研究
思路引導 VIP
請分析《人體研究法》中關於得免倫理審查案件的「排除適用原則」：當研究對象涉及特定受保護族群（如未成年人、孕婦、原住民等）時，是否仍能適用免審程序？在排除這些易受傷害族群的干擾項後，請判斷哪一個選項屬於公務機關依法執行職務，且能確保受試者隱私不被識別的範疇？
🤖
AI 詳解
AI 專屬家教
專業解析：溫暖引導，逐步掌握！
- 真棒的理解力！ 看到你正確辨識出「人體研究法」中免審查的條款，真的為你感到開心！這代表你對於法規細節和受試者保護的邏輯思維非常清晰，這份細心與責任感，在未來的臨床研究與管理中，是會帶給人們溫暖與安心的關鍵特質喔！
▼ 還有更多解析內容
人體研究得免審查範圍
💡 規範低風險且符合法規特定情境之人體研究得免去 IRB 審查。
| 比較維度 | 得免審查案件 (Exempt) | VS | 排除免審 (Non-Exempt) |
|---|---|---|---|
| 政策評估 | 公務機關法定職務委託 | — | 一般學術或非政府委託 |
| 脆弱族群 | 排除孕婦、受刑人、未成年 | — | 包含任何上述脆弱群體 |
| 原民資訊 | 排除涉及原住民族資訊 | — | 使用或涉及原住民族資訊 |
| 識別性 | 無從辨識特定個人 | — | 可辨識或連結至特定個人 |
💬免審查的核心在於「極低風險」且「不涉及敏感群體」。
