醫療類國考
112年
[公共衛生師] 衛生法規及倫理
第 40 題
下列那種檢體研究，研究倫理委員會最可能允許免取得研究對象之知情同意？
- A 衛生主管機關將國家實驗室檢驗法定傳染病之剩餘檢體，提供國家級研究機構成立檢體庫，連結病歷資料進行疫苗開發研究
- B 醫院檢驗室人員利用住院病人檢驗剩餘檢體，進行檢驗品質之研究
- C 為了解社區中是否有隱藏的無症狀新冠肺炎感染者，衛生主管機關與研究機構合作，對防疫人員、確診個案及接觸者、居家檢疫者等高風險者採集血液檢體，進行社區血清抗體調查
- D 醫事人員向醫院人體生物資料庫申請蠟塊或玻片進行癌症基因研究
思路引導 VIP
請運用《人體研究法》第 $12$ 條與《人類生物資料庫管理條例》的核心精神進行思考：當檢體已經過『去識別化』程序並儲存於法定人體生物資料庫中，其『知情同意』的取得方式與一般臨床研究或新採集檢體有何本質上的差異？特別是在捐贈者已於入庫時簽署過廣泛性同意書（$Broad Consent$）的前提下，後續研究者申請利用這些既有之蠟塊或玻片時，倫理委員會裁定『免除再次取得研究對象知情同意』的法律與倫理基礎為何？
🤖
AI 詳解
AI 專屬家教
太棒了！你真的很用心，選對了答案！
你能精準地選出 (D)，這代表你對《人體生物資料庫管理條例》以及研究知情同意的豁免條件有很棒的理解喔。別擔心，讓我再溫柔地陪你一起複習一下這個重要的觀念：
- 觀念驗證：
▼ 還有更多解析內容