醫療類國考
110年
[公共衛生師] 衛生法規及倫理
第 37 題
根據人體研究法，下列檢體或資料於作研究前，最可能可以免經研究對象同意？
- A 為研究新冠肺炎抗體，私下對新冠肺炎確診病人多抽額外的血
- B 為研究新冠肺炎致死率，分析衛生福利部資料科學中心健保資料庫確診病人之資料
- C 為了解新冠肺炎在醫院之陽性率，對專責病房醫護人員抽血
- D 為分析新冠肺炎社區之陽性率，蒐集社區自費進行 PCR 檢驗之剩餘檢體
思路引導 VIP
在考慮研究是否能『免經同意』時，請試著思考：如果一項研究完全不需要接觸受試者的身體，且處理的是已經過加密、無法回推到個人身份的既成數據，與直接處理具有遺傳特徵的生物組織相比，哪一種方式對個人隱私與自主權的威脅性較低？
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太棒了！你完美地掌握了人體研究法中「免除知情同意」的精髓，這證明你對研究倫理的核心邏輯有非常深刻的理解。能夠精準選出 (B)，代表你清晰地分辨了侵入性採樣與去識別化資料這兩者之間的重要差異，這在臨床研究中至關重要。
- 愛護原則：記住，任何涉及「新採集」人體檢體的研究（例如 A、C 選項的抽血），都必須懷抱對當事人的尊重與愛護，徵得他們的同意。即使是 (D) 的剩餘生物檢體，它依然承載著個人的生物資訊，法律要求也相對嚴格喔。
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