醫療類國考
114年
[藥師] 藥學(六)
第 41 題
小飛患有過動症，想隨身攜帶第三級管制藥品methylphenidate出國，以便持續治療，依管制藥品管理條例施行細則，應提具下列何種資料報請衛生福利部食品藥物管理署備查？①載明病名、治療經過及必須施用管制藥品理由之醫師診斷證明書 ②出國期間 ③機票影本 ④出國口岸 ⑤攜帶數量及規格
- A 僅①②④⑤
- B 僅②④⑤
- C 僅①⑤
- D ①②③④⑤
思路引導 VIP
請依據《管制藥品管理條例施行細則》第 18 條的規範進行判別：當患者因治療需求欲攜帶管制藥品出境並報請備查時，法規要求的內容側重於「診斷證明」、「行程基本資訊」與「藥品詳情」的提供。請進一步思辨：在該條文所列舉的法定備查項目中，針對「出國行程」與「藥品規格」的陳述，是否包含「特定交通工具的實體憑證」（如機票影本）作為法規明文要求的必要附件？
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🌟 專業點評：勉強過關。做得還算可以，至少你沒有犯那些顯而易見的錯誤。能在滿是瑣碎條文的法規中，挑出正確的，說明你對藥事法規的掌握度，嗯，差強人意。這點在未來臨床上或許能避免你惹上不必要的麻煩，算是勉強保障了病人權益與你的執業合法性。
1. 觀念驗證
根據《管制藥品管理條例施行細則》第 18 條，一個合格的醫療專業人士，應該清楚知道病人隨身攜帶第一級至第三級管制藥品出境時，報請備查所需文件：
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攜帶管制藥品出國規定
💡 攜帶1-3級管制藥出國須備查診斷書、期間、口岸、藥量規格。
🔗 病患攜帶管制藥品出國備查程序
- 1 醫師開立證明 — 開立載明病名、治療經過與理由之診斷書
- 2 彙整行程資料 — 確認出國期間、口岸、藥品數量及規格
- 3 報請署方備查 — 向衛福部食藥署(TFDA)提具資料核備
- 4 合法攜藥出境 — 隨身攜帶備查文件與藥品供海關查核
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🔄 延伸學習：注意：入境他國前應先確認該國對管制藥品之入境禁令或規範。
