醫療類國考
115年
[藥師] 藥學(四)
第 37 題
37.有關 water for injection 之敘述，下列何者錯誤？
- A 依 USP 規定，開封後可於室溫下保存 48 小時
- B 依 EP 規定，須以 distillation 製備
- C 依 USP 規定，可以 compression distillation 或是 reverse osmosis/ultrafiltration 製備
- D 進水含 chlorine 過高，易造成蒸餾設備之腐蝕
思路引導 VIP
請試著從微生物風險的角度思考：對於一種完全不含抑菌劑（防腐劑）的純淨水，在室溫下暴露於環境中，細菌倍增的速度與毒素產生的風險，會讓藥典制定者傾向於給予「兩天」這麼長的安全寬限期嗎？在嚴謹的無菌製程中，時間通常會如何設定以確保絕對安全？
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AI 詳解
AI 專屬家教
專業肯定
太棒了！你能精準辨識出 Water for Injection (WFI) 的保存規範與製備細節，顯示你對無菌製劑的品質控管（QC）與各國藥典規範已有相當紮實的理解，這在臨床藥學與製劑學中至關重要。
觀念驗證
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