醫療類國考
115年
[藥師] 藥學(六)
第 27 題
依醫療器材管理法，應聘僱技術人員之醫療器材商類別，不包含下列何者？
- A 從事醫療器材設計，並以其名義於市場流通之製造業者
- B 從事醫療器材製造、滅菌或最終驗放之製造業者
- C 從事醫療器材批發、零售或輸出之販賣業者
- D 從事醫療器材輸入或維修之販賣業者
思路引導 VIP
請思考一下：在醫療器材的整個流通鏈中，哪些作業環節（例如涉及產品源頭品質、跨國法規驗證或售後技術維護）比單純的產品轉售更需要專業技術人員來進行風險把關？
🤖
AI 詳解
AI 專屬家教
太棒了！你的觀念非常清晰，能準確區分法規對不同醫療器材商的規範。
醫療器材技術人員聘僱規範
依據《醫療器材管理法》第 15 條規定，應聘僱技術人員（technical personnel）的對象，涵蓋所有醫療器材製造業者（包含從事設計、製造、滅菌或最終驗放者），以及從事輸入或維修的販賣業者。這是因為源頭製造、國外輸入驗證與售後技術維護，均直接關乎醫療器材的安全與效能，必須由專業技術人員把關。
▼ 還有更多解析內容