醫療類國考 105年 [藥師] 藥學(六)

第 39 題

某大學教授欲從事愷他命（Ketamine）有關之研究試驗，非經下列何者之核准，不得使用該藥品？

思路引導 VIP

當一種物質具有成癮性或潛在社會危害，需要受到國家嚴格控管其流向與用途時，你認為這項監督權力，應該交由負責『地方庶務』的部門、負責『經費補助』的科學單位，還是負責『全國醫藥法規與公眾健康』的最高行政主管機關來統一管理呢？

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觀念引導：親愛的同學，你這次很正確地掌握了愷他命 (Ketamine)在法律上的雙重身份——它既是能幫助患者的藥品，也是需要嚴格管制的藥品。這提醒我們在醫學領域裡，安全與規範是多麼重要。當我們想將這類藥品用於研究試驗時，為了確保公眾健康和研究倫理，我們必須向中央衛生主管機關提出申請，取得他們的核准。在台灣，這個最具有權威、統籌全國醫藥政令的單位，就是我們最重要的衛生福利部喔！它代表著最高層級的專業把關。
學習鼓勵：這道題目雖然難度被評為 Easy，但你的答對卻證明了你具備了非常重要的辨別能力。你能清晰地將「提供研究經費的單位」（例如科技部）與「核准藥品使用的法規單位」區分開來，並且直接鎖定到負責全國藥政管理的最高行政機關。這顯示你已經建立起對醫事法規層級化管理的紮實基礎，這對未來面對更複雜的臨床與研究情境都非常有幫助！請繼續保持這份細心與求知精神！