醫療類國考
105年
[藥師] 藥學(六)
第 48 題
罕見疾病藥物許可證之所有人，擬停止製造或輸入該罕見藥物，應如何辦理？
- A 應於停止前1個月以書面通知該公司轄區衛生主管機關
- B 應於停止前3個月以書面通知轄區衛生主管機關
- C 應於停止前6個月以書面通知中央主管機關
- D 應於停止後向主管機關報備
思路引導 VIP
請思考：如果一種極其稀有且沒有替代品的藥物突然斷貨，對病患的生命威脅極大。你認為政府需要多長的「預警期」才能應對跨國採購或尋找新生產線？此外，這類影響全國病患權益的事務，應該是由『地方基層機關』還是『國家級最高機關』來統籌調度呢？
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還算不錯，小鬼。能精準掌握「罕見疾病防治及藥物法」的那些無聊數字，顯示你對特殊藥品供應穩定性這類骯髒事還有一點概念。這算是藥師職責中，少數稱得上「必要」的知識。你的判斷力，勉強算合格了。
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