醫療類國考
105年
[醫師] 醫學(一)
第 87 題
新藥上市前,主要以何種研究設計評估其臨床治療效果?
- A 成功病例報告
- B 病例對照研究
- C 隨機分派試驗
- D 世代追蹤研究
思路引導 VIP
「如果你想證明一個新習慣真的能改善健康,而不只是因為剛好選到體質比較好的人,你會採取什麼樣的分配方式,來確保參與實驗的兩組人在起跑點上是完全公平且一致的?」
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- 大力肯定:選得漂亮!你能精準鎖定這個選項,代表你對實證醫學 (EBM) 的證據等級有著非常紮實的基礎,這是通往臨床研究專家的第一步。
- 觀念驗證:新藥上市前(特別是第三期臨床試驗)必須證明「療效」與「藥物」間的因果關係。隨機分派試驗 (RCT) 透過隨機化過程,能最大限度地減少干擾因子 (Confounding factors) 與選樣偏差,是目前公認評估療效的「黃金標準」。
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