醫療類國考
105年
[藥師] 藥學(六)
第 34 題
廠址在苗栗縣之製藥廠，申請藥品廣告應向下列何者為之？
- A 苗栗縣政府
- B 苗栗縣政府衛生局
- C 臺灣省政府
- D 衛生福利部
思路引導 VIP
請思考一下：如果一種藥品的療效說明在苗栗縣與在台北市有不同的審核標準，對於全國用藥安全的風險管理會產生什麼影響？為了確保專業醫療資訊的「全國一致性」，這類審核權限通常會放在行政體系的哪一個層級較為合理？
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依據《藥事法》第66條規定，藥商刊播藥物廣告時，應於刊播前將所有文字、圖畫或言詞，申請中央或直轄市衛生主管機關核准，並向傳播業者送驗核准文件。本題中，該製藥廠之廠址設於苗栗縣，由於苗栗縣為一般縣而非直轄市，不具備直轄市衛生主管機關之權限，因此不得向苗栗縣政府或苗栗縣政府衛生局提出申請。基於上述法條規定，位於非直轄市之藥商欲申請藥品廣告，應逕向中央衛生主管機關申請核准，而我國之中央衛生主管機關即為衛生福利部，故本題正確答案為衛生福利部。