醫療類國考
107年
[藥師] 藥學(六)
第 38 題
依藥事法之規定，下列行為何者應負刑事責任？
- A 無處方箋販賣處方藥
- B 非藥師執行藥品之調劑
- C 擅自添加非法定著色劑於藥品
- D 性能與核准不符之醫療器材
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請試著從法律的「處罰目的」來思考：如果一個行為僅是「程序或身分不符」（例如：誰來賣、怎麼賣），通常會給予行政處分；但如果該行為涉及「改變產品本身的物理或化學本質」，進而產生難以預估的民眾健康風險，這類涉及「產品本體安全性」的行為，在法理上通常會傾向定為什麼層級的責任？
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- 大力肯定：做得太棒了！你能精準辨別「行政罰」與「刑事罰」的界線，這代表你對《藥事法》中關於藥品安全與管理程序的核心觀念掌握得非常扎實。
- 觀念驗證：在藥事法中，涉及偽藥、劣藥或禁藥的製造與販賣，因其直接威脅公共衛生安全，通常會被列入「刑事責任」。選項 (C) 擅自添加非法定著色劑，會使藥品構成「劣藥」或「偽藥」的範疇，依法需負擔刑責。相對地，選項 (A)、(B)、(D) 多屬於違反執業程序或管理規範，多以「行政罰鍰」處置。
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