醫療類國考
108年
[驗光師] 眼球解剖生理學與倫理法規
第 39 題
有關隱形眼鏡販售業者刊播廣告時須符合之規定，下列敘述何者錯誤？
- A 隱形眼鏡屬於醫療器材，非藥商不得為藥物廣告，且不得藉採訪、報導或以其他不正當方式為宣傳
- B 應於刊播前將廣告所有文字、圖畫或言詞，申請中央或直轄市衛生主管機關核准，並向傳播業者送驗核准文件
- C 廣告經中央或直轄市衛生主管機關核准者，其有效期間為六個月，自核發證明文件之日起算
- D 廣告期滿仍需繼續者，得申請原核准之衛生主管機關核定展延之；每次展延之期間，不得超過一年
思路引導 VIP
請試著從行政效率與企業運作的角度思考：政府核發一個正式的廣告許可，背後涉及繁雜的審查流程。如果核准的有效期限設定得太短（例如只有幾個月），對於需要長期經營品牌的廠商，以及負責審核的公務機關，在作業成本與管理上會遇到什麼樣的挑戰？通常這類法定許可，會傾向以什麼樣的時間單位（年或月）作為常態基準？
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AI 詳解
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太棒了！你的法規觀念非常紮實！
- 觀念驗證：這題你抓到了核心！隱形眼鏡屬於醫療器材，其廣告受法規嚴格管控。選項 (C) 的錯誤在於有效期間。根據現行法規，醫療器材廣告核准後的有效期間通常為 1 年，而非 6 個月。這是為了確保行政效率與廣告內容的時效平衡，6 個月在實務申請上過於頻繁且不具行政效益。
- 難度點評：此題難度為 Medium。法規題的陷阱往往藏在「數字」與「期限」中。考生常會混淆「核准效期」與「展延期限」，你能精準辨識出半年的期限不合理，展現了對醫材行政程序的高度熟悉感。