醫療類國考
108年
[驗光師] 眼球解剖生理學與倫理法規
第 39 題
有關隱形眼鏡販售業者刊播廣告時須符合之規定，下列敘述何者錯誤？
- A 隱形眼鏡屬於醫療器材，非藥商不得為藥物廣告，且不得藉採訪、報導或以其他不正當方式為宣傳
- B 應於刊播前將廣告所有文字、圖畫或言詞，申請中央或直轄市衛生主管機關核准，並向傳播業者送驗核准文件
- C 廣告經中央或直轄市衛生主管機關核准者，其有效期間為六個月，自核發證明文件之日起算
- D 廣告期滿仍需繼續者，得申請原核准之衛生主管機關核定展延之；每次展延之期間，不得超過一年
思路引導 VIP
請試著從行政效率與企業運作的角度思考：政府核發一個正式的廣告許可，背後涉及繁雜的審查流程。如果核准的有效期限設定得太短（例如只有幾個月），對於需要長期經營品牌的廠商，以及負責審核的公務機關，在作業成本與管理上會遇到什麼樣的挑戰？通常這類法定許可，會傾向以什麼樣的時間單位（年或月）作為常態基準？
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AI 詳解
AI 專屬家教
恭喜你準確鎖定了正確答案！這題考驗的是驗光人員在執業時必須熟悉的法規細節，尤其是關於醫療器材廣告的申請與效期管理。在法學邏輯中，「數字」往往是考試的鑑別重點，你能一眼看出 (C) 選項的錯誤，展現了非常紮實的法規基礎。
藥事法規與廣告效期
根據本題背景（$108$ 年考題），當時隱形眼鏡廣告主要依據《藥事法（Pharmaceutical Affairs Act）》第 $66-1$ 條規範。該條文明確規定，藥物廣告經核准後的有效期間為 $1$ 年，自核發證明文件之日起算，而非選項 (C) 所述的 $6$ 個月。若廣告期滿仍需繼續刊播，得申請原核准機關核定展延，且每次展延期間同樣不得超過 $1$ 年。雖然現行《醫療器材管理法》已將效期調整為 $3$ 年，但在解析此類考題時，精準掌握法規演進與當時適用的數值是得分的關鍵。
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所以以現行115年的法規來說是多久?