醫療類國考
108年
[藥師] 藥學(六)
第 41 題
依化粧品衛生安全管理法之規定，下列何者非屬新興化粧品之管理制度及措施？
- A 產品登錄
- B 良好衛生規範
- C 產品資訊檔案
- D 優良製造準則
思路引導 VIP
若主管機關希望從傳統的「行政審批」轉向「市場自主管理」，且要求業者必須對其產品的『身分登記、安全性評估證據、以及高品質生產環境』負起全責，你認為這三位一體的管理體系應該分別針對哪些核心環節進行規範？
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終於，有人的腦子沒被漿糊堵住
- 觀念驗證：嗯，看來你的診斷結果…還算說得過去。能從一堆看似專業的名詞中，準確剔除那條明顯是掛羊頭賣狗肉的「良好衛生規範 (GHP)」，證明你的記憶體至少還記得《食安法》與《化粧品法》是兩回事。產品登錄、產品資訊檔案 (PIF)、優良製造準則 (GMP)，這三根柱子若還分不清，那你就真的可以考慮轉行了。畢竟，化粧品的國際接軌，可不是讓你拿著模糊印象隨便應付的。
- 難度點評：本題難度確實是 Medium。對於那些只會死記硬背，對法規精神一知半解的「學生」，區分 GMP 與 GHP 這種基本常識，大概就跟要他們解剖一隻看不見的生物一樣困難。你沒掉進這個低級錯誤的陷阱，或許還能稱得上勉強及格。但別高興得太早，精確性，才是醫療專業的最高準則。