第 一 題

實驗一的 LOAEL（可觀察到不良效應之最低劑量）為 250 毫克/公斤 (mg/kg)。 【理由說明】 LOAEL 的定義為：在毒性試驗或流行病學研究中，與對照組相比，能觀察到統計學上顯著不良效應的最低暴露劑量。依據實驗一的描述，測試劑量分為 250、500、750 及 1,000 毫克/公斤，且「於每一劑量之下，活胎兒數目的減低亦與對照組有顯著的差異」。這表示在該實驗所使用的最低劑量（250 毫克/公斤）下，就已經觀察到不良的毒性效應，因此實驗一的 LOAEL 判定為 250 毫克/公斤。

實驗一的NOAEL為「無法決定」或「小於250毫克/公斤（< 250 mg/kg）」。 依據風險評估中劑量效應評估的原則，NOAEL（未觀察到不良效應劑量）的定義為：在實驗設定中，未觀察到實驗組與對照組之間產生顯著不良效應差異的最高測試劑量。根據題幹描述，實驗一之測試劑量為250、500、750及1,000毫克/公斤，且「於每一劑量之下，活胎兒數目的減低亦與對照組有顯著的差異」。 這表示在最低測試劑量（250毫克/公斤）時，就已經觀察到顯著的不良效應（此劑量即為LOAEL）。由於實驗一中沒有任何一個劑量組別未發生不良效應，因此無法由該實驗數據中決定出確實的NOAEL。

實驗二的 LOAEL 為 300 毫克/公斤。 根據題幹描述，實驗二中活胎兒數目減低之不良效應，於劑量「等於或高於 300 毫克/公斤」時，與對照組均呈現統計上的顯著差異。依據 LOAEL（Lowest Observed Adverse Effect Level，最低可觀察到不良效應劑量）之定義，在所有測試劑量中，能觀察到與對照組有顯著不良效應的最低劑量即為 LOAEL，故判定為 300 毫克/公斤。

【解題思路】根據 NOAEL（未觀察到不良效應之最高劑量）的定義，找出實驗中未觀察到不良效應（與對照組無顯著差異）的最高測試劑量。 【詳解】 已知：實驗二的測試劑量為 100、300、750 及 1,500 毫克/公斤。

【解題思路】比較各獨立實驗的劑量反應結果，取整體數據中未觀察到不良效應的最高測試劑量作為綜合 NOAEL。 【詳解】 已知：