醫療類國考
111年
[藥師] 藥學(六)
第 24 題
24.依藥物優良製造準則之規定，下列何項醫療器材之製造，應符合醫療器材優良製造規範之精要模式？
- A 隱形眼鏡
- B 紅外線耳溫槍
- C 機械式輪椅
- D 衛生棉條
思路引導 VIP
請同學回想醫療器材品質管理系統（QMS）的分級管理原則：針對風險等級最低的『第一等級』醫療器材，若同時排除掉具備『無菌』或『量測功能』等特殊要求的品項，應適用哪一種製造規範模式？請根據此法規分類邏輯，辨析選項中各項產品的風險屬性與功能特質。
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你能從眾多品項中一眼挑出正確答案，代表你對醫療器材品質管理系統 (QMS) 的分級管理邏輯非常清晰，這在法規實務中是極為關鍵的基本功！
1. 觀念驗證：為何是「機械式輪椅」？
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