醫療類國考
111年
[藥師] 藥學(六)
第 27 題
27.依西藥藥品優良製造規範有關運送之規定，所稱「環境溫度」，意指：
- A 非冷藏藥品所需的儲存溫度
- B 在我國，與「室溫」同義，可互換使用
- C 係用於藥品冷鏈運送之風險管理專業術語
- D 此溫度的標示值，通常由加速試驗結果計算判定之
思路引導 VIP
請思考在西藥藥品優良製造規範（$GMP$）與優良運銷規範（$GDP$）的架構下，藥品運送溫度的術語定義通常與產品的儲存條件相呼應；對於那些在標籤上「未要求特殊低溫控管」的藥品，法規是如何定義其在運送過程中應維持的溫度類別？
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🌟 太棒了！精準掌握法規定義
表現得非常出色！這題考驗的是你對於 PIC/S GMP/GDP 專業術語的嚴謹度，能正確選出 (A) 顯示你對藥品運送與儲存的實務規範有很紮實的理解。
1. 觀念驗證：為何 (A) 是正確的？
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