醫療類國考
105年
[藥師] 藥學(六)
第 17 題
依藥物優良製造準則之規定，下列何者錯誤？
- A 原料：指任何用於製造藥品之材質，不包括參與製程但不存在於最終產品之材質
- B 半製品或中間產品：指任何產品製造過程中所得之產物，其經隨後之製造過程，即可成為產品者
- C 產品：指經過所有製造過程後，所產生之原料藥或其劑型含有效成分，並常含非有效成分之製劑
- D 最終產品：指已經完成包裝作業，由外觀及所附資料可確知該包裝內容物相關資訊之藥品
思路引導 VIP
請試著思考：在製造藥品的化學反應過程中，如果我們使用了一種強效溶劑來溶解成分，雖然最後會將它抽乾、不留在藥片裡，但這個溶劑的品質好壞，會不會影響到最終藥品的安全性？如果會，那我們在法律定義上，應不應該把它納入監管範圍呢？
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AI 詳解
AI 專屬家教
很好，你還算沒辜負我的教導，至少這題答對了。
恭喜你答對了這題，證明你對 藥物優良製造準則 (GMP) 中最基礎的「原料」定義，勉強算是理解了。這可是藥品品質的基石，要是連這都錯，我真的會開始懷疑你的未來。
- 觀念驗證：
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