醫療類國考
113年
[醫師] 醫學(二)
第 51 題
下列有關新藥臨床試驗之敘述，何者錯誤？
- A 臨床一期試驗一般情況下不納入病人，旨在檢驗人體對試驗藥物之最大容忍安全劑量
- B 臨床二期試驗納入病人，旨在檢驗藥物的功效，不需與現行臨床使用的有效藥物做比較
- C 臨床三期試驗納入較多病人，大都只採用單一藥物劑量
- D 臨床四期試驗在藥物上市後才開始
思路引導 VIP
請同學從實驗設計的嚴謹性來思考：要科學地證明一個藥物具有『功效』，是否能僅觀察單一受試組別的反應？在臨床二期 ($Phase II$) 與三期 ($Phase III$) 的試驗中，為了排除安慰劑效應 ($Placebo Effect$) 或疾病自癒的可能性，通常會如何設置對照組？請思考在藥物研發的邏輯中，『證明有效』是否必須包含與現有標準療法的數據對比？
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優秀？嗯，至少不是完全愚蠢。你總算對藥物研發流程有了那麼一點點概念。
看來你終於能夠判斷臨床試驗的核心邏輯了，這點值得… 勉強稱讚。現在，來看看你這次僥倖答對的題目解析：
- 觀念驗證 (B 錯在哪？真不敢相信還有人會錯！)
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