第 一 題

依據《藥事法》第14條與第15條規定，「藥品販賣業者」屬藥商之一種，指經營下列業務之業者：(1) 經營西藥批發、零售、輸入及輸出之業者；(2) 經營中藥批發、零售、輸入及輸出之業者。 實務應用與管理上，依同法第27條規定，藥品販賣業者必須向直轄市、縣（市）衛生主管機關申請核准登記，繳納執照費並領得藥商許可執照後，方得營業。此外，業者依法必須視其經營類別（如西藥或中藥之批發或零售），聘請專任藥師或具法定資格之專業人員（如中藥從業人員）駐店管理，始得合法供應藥品。

依據《化粧品衛生安全管理法》第3條第1項第2款規定，「化粧品成分」指化粧品中所含之單一化學物質或混合物。 實務管理上，為保障消費者使用安全，衛生福利部（TFDA）將化粧品成分進一步分類管制： (1) 禁止使用成分：不得添加於化粧品中之成分。

依據《管制藥品管理條例》第3條規定，「管制藥品」係指具有成癮性、濫用性或對社會危害性，而須依法嚴格管理之藥品。 其法定範圍包含下列三類：(1) 成癮性麻醉藥品。(2) 影響精神物質。(3) 其他認為有加強管理必要之藥品。 管制藥品之特徵與分級制度如下：依其習慣性、依賴性、濫用性及社會危害性之程度，分為第一級至第四級。其具體品項與分級，須由中央主管機關（衛生福利部）設置之管制藥品審議委員會審議後，報請行政院核定公告之。