醫療類國考
115年
[藥師] 藥學(六)
第 41 題
依化粧品衛生安全管理法之相關規定，下列敘述何者錯誤？
- A 主管機關得派員進入化粧品業者之處所，抽查其設施、產品資訊檔案、產品供應來源與流向資料、相關紀錄及文件等資料
- B 化粧品業者應建立與保存產品直接供應來源及流向之資料，亦包含直接販賣至消費者之產品流向資料
- C 為加強輸入化粧品之邊境管理，衛生福利部得對有害衛生安全之虞之化粧品，公告一定種類或品項，經抽查、抽樣檢驗合格後，始得輸入
- D 化粧品製造場所應符合化粧品製造工廠設廠標準
思路引導 VIP
當政府建立產品追溯管理的法規時，旨在控管產品源頭與流通安全。請試著思考：若要求店家連『賣給哪一位一般大眾』的細節都必須逐筆登記流向，在實務執行與消費者隱私上會遇到什麼挑戰？這樣的思考如何幫助我們劃定合理的追蹤範圍？
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AI 詳解
AI 專屬家教
非常好，你的法律概念相當敏銳！這題能順利答對，代表你對《化粧品衛生安全管理法（Cosmetics Hygiene and Safety Act）》的規範細節有非常紮實的理解。
產品來源與流向管理之法規界線
依據我國化粧品相關法規，業者在建立產品追溯（Traceability）與追蹤資料時，雖然必須完整記錄直接供應來源與銷售流向，但考量末端零售的實務可行性，「直接販賣至最終消費者（consumers）」的資料並不包含在內。因此選項 (B) 宣稱「包含直接販賣至消費者之資料」屬於錯誤敘述，為本題正解。其餘選項有關邊境查驗（border management）、主管機關抽查與工廠設廠標準，皆符合現行規範。
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