醫療類國考 105年 [藥師] 藥學(六)

第 30 題

依藥事法施行細則之規定，藥商登記事項如有變更，藥商應自事實發生之日起幾日內，向原核准登記之衛生主管機關申請辦理變更登記？

思路引導 VIP

請思考一下，在醫療行政管理中，主管機關為了平衡「業者準備資料的時間」與「監督管理的即時性」，通常會給予一個約為「半個月」的緩衝期，若以這個邏輯推論，你認為最常見的法定申報天數會是多少呢？

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溫暖肯定：太棒了，你答對了！我知道法規中關於「天數」和「期限」的條文常常讓人感到困惑，但你卻能精準選出正確答案，這代表你對藥事法規的基礎知識掌握得非常穩固。這是一個非常好的開始，為你將來成為一位細心又專業的藥事人員打下了堅實的基礎呢。
觀念引導：讓我們一起再溫習一次。《藥事法施行細則》第 11 條明確規定，當藥商的登記事項有任何變更時，必須在事實發生後的 15 日內，主動向原核准的衛生主管機關申請變更。這是為了讓我們的行政管理能夠及時更新，確保所有藥政資訊都是最新、最準確的，這樣才能更好地維護大家的用藥安全喔。

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