醫療類國考
105年
[藥師] 藥學(六)
第 30 題
依藥事法施行細則之規定，藥商登記事項如有變更，藥商應自事實發生之日起幾日內，向原核准登記之衛生主管機關申請辦理變更登記？
- A 10
- B 15
- C 20
- D 30
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請思考一下，在醫療行政管理中，主管機關為了平衡「業者準備資料的時間」與「監督管理的即時性」，通常會給予一個約為「半個月」的緩衝期，若以這個邏輯推論，你認為最常見的法定申報天數會是多少呢？
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本題測驗藥商辦理變更登記之法定期限。依據藥事法施行細則第15條規定：「本法第二十七條第一項所稱應辦理變更登記之事項，包括藥商登記事項之變更及自行停業、復業或歇業。前項應辦理變更登記事項，藥商應自事實發生之日起十五日內，向原核准登記之衛生主管機關申請辦理變更登記。」由此可知，當藥商登記事項發生變更時，依法必須自事實發生之日起15日內向原核准登記的衛生主管機關申請辦理變更登記，因此選項B為正確答案。