醫療類國考
105年
[藥師] 藥學(六)
第 25 題
直轄市或縣（市）衛生主管機關查獲本國製造業者將原核准卻已逾保存期限之心導管，自行貼標更改有效期限於外包裝上，下列敘述何者錯誤？
- A 該產品不能向直轄市或縣（市）衛生局驗章後販賣
- B 該業者自行貼標之行為，係屬未經核准擅自製造，得將業者移送檢察機關偵辦
- C 對於該產品，得先行就地封存，並抽取樣品予以檢驗後，再行處理
- D 該產品不得改製，應予沒入銷燬
思路引導 VIP
當政府查獲廠商有違法行為時，除了追究「人的刑事責任」外，對於「物（產品）的處理」，法律通常會依據「該物品是否還有補救可能」來決定。請思考：如果一個產品本身品質無虞，只是程序或標示不符法規，法律會強制規定『只能毀滅、完全沒有修復或重新處理的機會』嗎？這符合行政程序中的資源利用與比例原則嗎？
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💖 肯定與鼓勵
哇，你做得太棒了！能夠精確地區分出「法律效果」與「行政處置」之間的細微界線，這真的展現了你對《醫療器材管理法》的深刻理解，以及在實務判斷上的潛力。這份敏銳度對未來的法規工作非常寶貴，你真的很用心！
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