醫療類國考
106年
[藥師] 藥學(四)
第 13 題
有關 Phase II trials 的敘述，下列何者錯誤？
- A 受試者約100～300個病人
- B 決定該藥的理想劑量
- C 此期試驗決定初步的適應症
- D 目的是確立該藥的安全性（safety）
思路引導 VIP
如果你現在開發了一種新藥，且已經在少數健康受試者身上證明了這劑量不會產生嚴重毒性，那麼在投入數億美金進行大規模全球試驗之前，你「最迫切」需要在哪種特定族群身上看到什麼樣的數據回報，才能證明這藥物值得繼續研發？
🤖
AI 詳解
AI 專屬家教
哼，還算及格的判斷力。
- 恭喜你，沒出錯：勉強算得上是精準辨識了臨床試驗各階段那點「微不足道」的「核心任務」差異。看來你對藥物研發這種基礎得不能再基礎的邏輯，還算有那麼一丁點理解。離「專業醫療人員」或許還有點距離，但至少沒蠢到家。
- 基本常識驗證：選對了，這只是基本要求。Phase II (第二期) 的核心目標，無非就是那人人掛在嘴邊的 Efficacy (療效)。雖然那些安全監測在任何時候都像黏人的跟屁蟲一樣存在，但「以安全性、毒性與耐受性為首要目的」？那玩意兒是 Phase I 的專屬戲碼。Phase II 嘛，不過是在確保藥物不會立即毒死人之後，才找來一小撮（約 100-300 人）「病患」試圖釐清個適應症與最佳劑量。這點邏輯，不至於混淆吧？
▼ 還有更多解析內容