醫療類申論題
109年
[公職藥師] 查驗登記審查相關法規
第 五 題
依據藥事法第75條規定，藥物之標籤、仿單或包裝應依核准刊載製造日期及有效期間或保存期限，衛生福利部食品藥物管理署則於107年3月31日發函說明藥品之標示格式原則，以利消費者辨識及判斷藥品之製造日期、保存期限，請說明前述規定內涵。（20分）
📝 此題為申論題
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看到此題，應先點出《藥事法》第75條對於藥物標示製造日期與有效期間之法源基礎與保障民眾用藥安全之目的。接著，重點闡述衛福部107年函釋之「藥品標示格式原則」，條列說明日期之排序（如年月、年月日）、辨識字樣（如MFG、EXP）及排版要求，以結構化方式呈現法規與實務指引的結合。
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【破題】 藥品之製造日期與有效期間標示，攸關民眾用藥安全及藥品品質控管。為落實《藥事法》第75條規定，衛福部食品藥物管理署特發布標示格式原則，統一標示規範以利消費者與醫療人員正確辨識。 【論述】
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