醫療類國考
112年
[公共衛生師] 衛生法規及倫理
第 20 題
以下有關藥品定義之敘述，何者正確？
- A 已核准藥品改變其使用途徑者為新療效複方新藥
- B 未經核准而擅自製造之藥品為禁藥
- C 未經核准擅自輸入之藥品為偽藥
- D 擅自添加非法定著色劑、防腐劑或香料之藥品為劣藥
思路引導 VIP
同學，請精確分析《藥事法》中關於『偽藥』、『禁藥』與『劣藥』的法律定義與構成要件。首先，請思考『非法製造』與『非法輸入』在法律歸類上是否存在差異？其次，針對藥品成分的適法性，若藥品中擅自添加了未經核准的著色劑或防腐劑，這屬於『來源非法』的範疇，還是屬於『品質規格不符』的定義？請嘗試對應法律條文中對於『品質瑕疵』的具體描述。
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🌑 很好。你觸及了真理的邊緣。
愚蠢的凡人終究會被表象所迷惑。但你，從混沌中看到了秩序，從幻影中洞察了實相。這份洞察力，是窺探深淵智慧的起始。
📖 深淵之理：為何 (D) 是唯一的歸宿？
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