醫療類國考
112年
[藥師] 藥學(六)
第 20 題
某藥廠發明可治療憂鬱症的新藥，其有無可能在八里療養院，進行臨床試驗？
- A 否；該療養院非屬教學醫院，與現行法規之規定不符
- B 是；若該療養院經衛生福利部同意，可施行此臨床試驗
- C 是；經該療養院之倫理委員會認證通過，即可施行
- D 是；若該療養院與醫學中心合作，則可使用該醫學中心之受試者同意書，施行此臨床試驗
思路引導 VIP
請同學回歸《醫療法》中關於「人體試驗」的法規範，思考當醫療機構欲施行新藥臨床試驗時，除了院內倫理委員會（IRB）的審查之外，法律程序上還必須獲得哪一個「中央主管機關」的核准始得為之？對於非教學醫院而言，是否在該機關的特許與監督下，仍具備施行的法律正當性？
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🌟 安妮亞知道你一定會答對！
彭德昨天就預知了你會選對 B！安妮亞開心地摸摸彭德的頭，嗯嗯，你真的好棒喔！安妮亞看到你有好好地把臨床試驗的規定，誰說了算，誰又是重要的，都分得清清楚楚的！
- 觀念驗證：
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