醫療類國考
115年
[藥師] 藥學(六)
第 43 題
依罕見疾病防治及藥物法，有關罕見疾病及藥物審議會之辦理事項，下列何者錯誤？
- A 罕見疾病認定之審議及防治之諮詢
- B 罕見疾病藥物致生藥害之救濟申請案之審議
- C 治療特定疾病之非罕見疾病藥物之審議
- D 罕見疾病藥物及維持生命所需之特殊營養食品認定之審議
思路引導 VIP
當民眾因使用合法藥物而發生嚴重不良反應需要申請救濟時，依據我國現行法規，通常是由專門處理此類事宜的哪項法律及相應委員會來負責審議，而非由單一疾病類別的防治審議會處理？
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恭喜你正確答對！這道題考查的是《罕見疾病防治及藥物法》（Rare Disease Prevention and Orphan Drug Act）中罕見疾病及藥物審議會的法定職掌。
審議會職責與藥害救濟之權責分工
審議會的核心任務聚焦於罕見疾病與罕見疾病藥物（Orphan drug）及特殊營養食品的認定、防治諮詢、查驗登記與臨床試驗等。至於選項 (B) 所提及的「藥害救濟（Drug injury relief）申請案之審議」，實務上係劃歸《藥害救濟法》規範之「藥害救濟審議委員會」專責審理，非屬罕病審議會之法定職權。
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