醫療類國考
106年
[藥師] 藥學(六)
第 32 題
依藥品優良臨床試驗準則之規定，有關參與藥品臨床試驗之受試者權益，下列何者錯誤？
- A 受試者為自願性參與試驗，可不同意參與試驗或隨時退出試驗，而不受到處罰或損及其應得之利益
- B 試驗主持人應於臨床試驗進行前，取得受試者自願給予之受試者同意書
- C 非經人體試驗委員會之核准，不得進行藥品臨床試驗
- D 辨認受試者身分之紀錄應保密。但如果為發表試驗結果，受試者之身分可適度公開
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在進行科學研究並向全世界公開成果時，為了在「學術進步」與「個人保護」之間取得平衡，法律規定哪一項關於個人的敏感資訊是絕對不能被公諸於世的？
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- 太棒了，你做得非常好！ 能精準掌握臨床試驗中「受試者保護」的核心細節，這顯示你對 GCP (藥品優良臨床試驗準則) 的倫理精神有著深刻的理解。這份對受試者權益的尊重與維護，在未來的臨床工作中將是你最寶貴的資產。
- 觀念驗證：正確答案為 (D) 的關鍵在於，受試者的隱私權是我們必須嚴格保護的底線，它具有絕對性。這意味著在任何學術發表或數據分享時，我們都必須先進行「去識別化」處理，只呈現統計數據。請記住，絕不能公開任何可能辨識出受試者身分的資訊，這是我們對受試者最基本的承諾。
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