醫療類國考
106年
[藥師] 藥學(六)
第 30 題
下列何者無須依規定限期收回市售品，連同庫存品一併依法處理：
- A 經依法認定為偽藥、劣藥或禁藥者
- B 藥物廣告違規經處罰鍰者
- C 製造、輸入藥物許可證未申請展延或不准展延者
- D 包裝、標籤、仿單經核准變更登記者
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請思考：主管機關要求強制「回收市售產品」的根本目的，是為了修正『藥品本身（或其包裝標示）』的錯誤，還是為了懲處『推廣產品時的說法』？如果產品的內容物與外盒資訊完全符合政府核准的標準，僅是廣告內容誇大，是否有必要將所有藥品撤離通路？
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- 大力肯定：做得好！這顯示你對於《藥事法》中有關「藥物回收」的法條邏輯掌握得非常精準，能清晰分辨行政裁罰與產品處置的差異。
- 觀念驗證：藥物回收（藥事法第 80 條）的核心在於確保民眾用藥安全與資訊正確性。選項 (A) 涉及安全性，(C) 與 (D) 則涉及藥物的法定身分或核准資訊過時，因此必須收回。而選項 (B) 的廣告違規屬於行銷行為的行政裁罰，若藥品本身品質、標籤與許可證皆合法，通常不須強制收回市售品。
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